NEWS

新闻中心

为我国生物医药领域科技创新和产业化做出贡献
不忘初心,不断创新、不断发展,不断超越
2019.09.29
来源:
GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》国家标准发布会在沪隆重召开

2019年9月26日上午GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采标 ISO 20387:2018)国家标准发布会在生物芯片上海国家工程研究中心隆重召开,献礼祖国七十华诞!

1

出席本次标准发布会的领导和嘉宾有:中国合格评定国家认可委员会肖良副秘书长、中国合格评定国家认可委员会认可四处翟培军处长、上海市市场监督管理局朱明副局长、上海市科学技术委员会陆敏总工程师、上海市科学技术委员会生物医药处曹宏明处长、上海市市场监督管理局标准创新发展处孟凯副处长、上海市浦东新区市场监督管理局张力副局长、上海市浦东新区科经委生物医学处张丽处长、上海市自贸区管委会张江管理局吴俊副局长、上海张江科学城建设管理办公室科技服务处胡伟处长、生物芯片上海国家工程研究中心董事长潘政先生、生物芯片上海国家工程研究中心总裁李跃博士、全国生物样本标准化技术委员会主任委员,生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授等。

出席本次标准发布会的媒体有:文汇报、东方财经、浦东时报、科技日报、上海科技报、中国改革报华东科技杂志、解放日报、浦东电视台、你好张江等。

2

会议由李跃博士主持,首先由潘政董事长讲话,对各位领导嘉宾的到来表示欢迎,对各界媒体的到来表示感谢,对全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)工作表示肯定,标准化、高质量生物样本库的建设对精准医疗、转化医学等有重要作用,GB/T 37864-2019的发布填补了生物样本库领域国家标准的空白,为生物样本库标准化建设奠定基础,生物样本库将进入标准、规范的新时代!


3

郜恒骏教授对GB/T 37864-2019标准的编制工作进行了介绍,SAC/TC559秘书处于2016年2月1日申报《生物样本库质量和能力通用要求》国家标准制定项目,国家标准化管理委员会于2016年12月28日下达该标准的制定计划,2017年-2018年期间多次开展标准讨论会,于2018年7月形成征求意见稿,2018年11月形成送审稿,2019年1月报批,2019年8月30日发布。标准规定了生物样本库质量和能力所涉及的术语定义、通用要求、组织结构、资源要求、过程要求和管理要求等内容;通过描述样本库操作能力、公正性和一致性等质控要求,来保证样本库的样本质量符合要求,适用于包括人、动物、植物和微生物等生物样本库活动。

4


张丽处长致辞,热烈祝贺GB/T 37864-2019标准的发布,生物样本质量至关重要,是产生可靠、有价值的数据的保证,是生物医药产业发展规划的基础。本标准的发布是浦东新区生物医药建设史上的重大事件,在此基础上,促进多领域、多学科合作,共同推动浦东新区生物医药产业发展。

5

陆敏总工程师发言,GB/T 37864-2019标准的发布,推动生物样本库领域的标准化和规范化,该标准是生物样本库领域基础、框架性标准,后续必然会在此基础上产生一系列相关更细化的标准,上海市科委将持续支持SAC/TC559的标准制定工作,引导上海生物样本库行业乃至生物医药行业的发展。

6

朱明副局长致辞,祝贺SAC/TC559首个标准发布,感谢SAC/TC559 全体委员及生物样本库相关专家对标准工作的支持,GB/T 37864-2019标准的发布取得阶段性成果,对生物样本库领域有重要的推进和促进作用。希望SAC/TC559继续推动生物样本库相关领域的标准制定工作,在国际、国内标准发展中发出更响亮的标准语言。

7

肖良副秘书长讲话,祝贺GB/T 37864-2019标准的发布,本标准的发布是生物样本库认可不可或缺的文件,对生物样本库认可工作有很大的推动作用;国标的发布是生物样本库行业“高质量发展”的重要因素,生物样本库认可制度的建立是生物样本库质量的重要保证,是对习主席“高质量发展”的号召落实,各方加强合作为健康中国战略目标共同努力。

8

ISBER2018主席Zisis Kozlakidis教授和ISO/TC276 WG2主席 Georges Dagher教授为GB/T 37864-2019的发布发来视频贺电,Zisis Kozlakidis教授祝贺中国国家标准GB/T 37864-2019的发布,祝贺郜教授带领的SAC/TC559团队,ISO 20387:2018是生物样本库标准的基础,GB/T 37864-2019的发布对该标准在中国的实施和应用有重要作用。Georges Dagher教授说:中国是最早实施和应用ISO 20387:2018标准的国家之一,也是最早使用本标准开展相关认可的国家之一,感谢SAC/TC559和郜教授对ISO 20387:2018标准在中国实施的推动,祝贺GB/T 37864-2019的发布。

9


GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》标准为我国生物样本库首个国家标准,对于我国生物样本库学科发展有重大意义,为生物样本库标准化建设奠定了坚实的基础。同时,推进中国合格评定国家认可委员会组织制定了我国生物样本认可准则(试行版发布)。 本标准结合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,标志着我国生物样本库建设将进入全面标准化、认可与规范化管理的崭新时代。

10



wx
扫码关注
芯超集团公众号
联系我们
上海芯超生物科技有限公司
公司地址:
上海市浦东新区张江高科
技园区李冰路151号(201203)
电 话:
021-51320288
传 真:
86-21-51320287
邮 箱:
superchip@shbiochip.com
湖南快乐十分 湖南快乐十分 湖南快乐十分 湖南快乐十分 湖南快乐十分 湖南快乐十分 湖南快乐十分 湖南快乐十分 湖南快乐十分 湖南快乐十分